产品
Lifecosm COVID-19 抗原测试盒 抗原测试
COVID-19 抗原检测盒
| 概括 | Covid-19特异性抗原的检测15分钟内 |
| 原则 | 一步免疫层析测定 |
| 检测目标 | COVID-19 抗原 |
| 样本 | 口咽拭子、鼻拭子或唾液 |
| 阅读时间 | 10~15分钟 |
| 数量 | 1 盒（套件）= 25 台设备（独立包装） |
| 内容 | 25 个测试盒：每个测试盒均在单独的铝箔袋中装有干燥剂25支消毒拭子：用于样本采集的一次性拭子 25根提取管：含0.4mL提取试剂 25 个滴管头 1 个工作站 1 份说明书 |
| 警告 | 打开后10分钟内使用使用适量样品（0.1ml滴管） 如果在寒冷环境下保存，请在室温下 15~30 分钟后使用 10分钟后认为测试结果无效 |
COVID-19 抗原检测盒
COVID-19 抗原快速检测盒是一种侧流免疫测定法，旨在定性检测医疗保健提供者怀疑患有 COVID-19 的个人的鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子或唾液中的 SARS-CoV-2 核衣壳抗原。
结果用于 SARS-CoV-2 核衣壳抗原的鉴定。在感染急性期，通常可在口咽拭子、鼻拭子或唾液中检测到抗原。阳性结果表明存在病毒抗原，但需要与患者病史和其他诊断信息进行临床相关才能确定感染状态。阳性结果并不排除细菌感染或与其他病毒合并感染。检测到的病原体可能不是疾病的明确原因。
阴性结果并不排除 SARS-CoV-2 感染，也不应用作治疗或患者管理决策（包括感染控制决策）的唯一依据。阴性结果应根据患者近期接触情况、病史以及是否存在与 COVID-19 一致的临床体征和症状来考虑，并在患者管理必要时通过分子检测进行确认。
COVID-19 抗原快速检测盒供精通侧流检测的医疗专业人员或经过培训的操作员使用。该产品可在符合使用说明和当地法规规定的要求的任何实验室和非实验室环境中使用。
原则
COVID-19抗原快速检测盒是一种基于双抗体夹心技术原理的侧流免疫测定法。使用与彩色微粒缀合的SARS-CoV-2核衣壳蛋白单克隆抗体作为检测器并喷洒在缀合垫上。测试过程中，标本中的SARS-CoV-2抗原与缀有彩色微粒的SARS-CoV-2抗体相互作用，形成抗原抗体标记复合物。该复合物通过毛细管作用在膜上迁移直至测试线，在那里它将被预包被的 SARS-CoV-2 核衣壳蛋白单克隆抗体捕获。如果样本中存在 SARS-CoV-2 抗原，则结果窗口中会出现一条彩色测试线 (T)。T 线缺失表明结果为阴性。控制线 (C) 用于程序控制，如果测试程序执行正确，则应始终出现。
[标本]
在症状出现早期获得的样本将含有最高的病毒滴度；与 RT-PCR 检测相比，症状五天后获得的样本更有可能产生阴性结果。样本采集不足、样本处理和/或运输不当可能会产生错误结果；因此，由于样本质量对于获得准确检测结果的重要性，强烈建议进行样本采集培训。
可接受的检测样本类型是直接拭子样本或不含变性剂的病毒运输介质 (VTM) 中的拭子。使用新鲜采集的直接拭子样本以获得最佳测试性能。
根据测试程序准备提取管，并使用试剂盒中提供的无菌拭子采集样本。
鼻咽拭子标本采集
