产品
Lifecosm COVID-19 抗原检测卡 抗原检测
COVID-19抗原检测盒
| 概括 | Covid-19特异性抗原检测15分钟内 |
| 原则 | 一步免疫层析法 |
| 检测目标 | COVID-19抗原 |
| 样本 | 口咽拭子、鼻拭子或唾液 |
| 阅读时间 | 10~15分钟 |
| 数量 | 1盒（套）=25台（独立包装） |
| 内容 | 25 个测试盒：每个测试盒均配有单独的铝箔袋中的干燥剂25 支无菌拭子：一次性使用拭子，用于采集样本 25个提取管：含0.4mL提取试剂 25个滴管头 1个工作站 1份说明书 |
| 警告 | 开封后10分钟内使用使用适量样品（0.1毫升滴管） 如果储存在寒冷的环境下，请在室温下放置 15 至 30 分钟后使用 10分钟后测试结果无效 |
COVID-19抗原检测盒
COVID-19 抗原快速检测盒是一种侧流免疫测定方法，用于定性检测医疗保健提供者怀疑患有 COVID-19 的个人的鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子或唾液中的 SARS-CoV-2 核衣壳抗原。
结果用于鉴定SARS-CoV-2核衣壳抗原。在感染急性期，通常可在口咽拭子、鼻拭子或唾液中检测到抗原。阳性结果提示存在病毒抗原，但需要结合患者病史和其他诊断信息进行临床分析才能确定感染状态。阳性结果并不能排除细菌感染或合并其他病毒感染。检测到的病原体可能并非疾病的确切病因。
阴性结果并不能排除SARS-CoV-2感染，不应作为治疗或患者管理决策（包括感染控制决策）的唯一依据。阴性结果应结合患者近期接触史、病史以及是否存在与COVID-19相符的临床体征和症状进行考虑，并在必要时通过分子检测进行确认，以进行患者管理。
COVID-19 抗原快速检测卡盒适用于精通横向流动检测的医疗专业人员或经过培训的操作人员。本产品可在任何符合使用说明和当地法规要求的实验室和非实验室环境中使用。
原则
COVID-19 抗原快速检测卡是一种基于双抗体夹心技术原理的侧流免疫测定方法。检测试剂为与有色微粒偶联的 SARS-CoV-2 核衣壳蛋白单克隆抗体，喷洒在偶联垫上。检测过程中，标本中的 SARS-CoV-2 抗原与与有色微粒偶联的 SARS-CoV-2 抗体相互作用，形成抗原抗体标记复合物。该复合物通过毛细管作用在膜上迁移至测试线，并被预包被的 SARS-CoV-2 核衣壳蛋白单克隆抗体捕获。如果标本中存在 SARS-CoV-2 抗原，结果窗口中将显示一条有色测试线 (T)。T 线缺失表示结果为阴性。对照线 (C) 用于程序控制，如果检测程序正确执行，则应始终显示该对照线。
[标本]
症状出现初期采集的样本病毒滴度最高；与RT-PCR检测相比，症状出现五天后采集的样本更有可能产生阴性结果。样本采集不充分、样本处理和/或运输不当可能会产生错误结果；因此，鉴于样本质量对于获得准确的检测结果至关重要，强烈建议进行样本采集培训。
可接受的检测样本类型包括直接拭子样本或不含变性剂的病毒运输培养基 (VTM) 拭子样本。为了获得最佳检测效果，请使用新鲜采集的直接拭子样本。
按照检测程序准备提取管，并使用试剂盒中提供的无菌拭子进行标本采集。
鼻咽拭子标本采集
