产品
Lifecosm COVID-19 抗原测试盒 抗原测试
COVID-19 抗原检测盒
| 概括 | Covid-19特异性抗原检测15分钟内 |
| 原则 | 一步法免疫层析法 |
| 检测目标 | COVID-19 抗原 |
| 样本 | 口咽拭子、鼻拭子或唾液 |
| 阅读时间 | 10~15分钟 |
| 数量 | 1 盒（套件）= 25 台设备（独立包装） |
| 内容 | 25 个测试盒：每个盒在单独的铝箔袋中装有干燥剂25 支灭菌拭子：用于标本采集的一次性拭子 25个提取管：含0.4mL提取试剂 25 个滴管头 1个工作站 1 包装插页 |
| 警告 | 打开后10分钟内使用使用适量的样品（0.1 毫升的滴管） 如果在低温环境下储存，请在 RT 15~30 分钟后使用 10分钟后认为测试结果无效 |
COVID-19 抗原检测盒
COVID-19 抗原快速检测盒是一种横向流动免疫测定法，用于定性检测鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子或唾液中的 SARS-CoV-2 核衣壳抗原，这些人的医疗保健提供者怀疑他们感染了 COVID-19 .
结果用于鉴定 SARS-CoV-2 核衣壳抗原。在感染的急性期，通常可以在口咽拭子、鼻拭子或唾液中检测到抗原。阳性结果表明存在病毒抗原，但与患者病史和其他诊断信息的临床相关性对于确定感染状态是必要的。阳性结果不排除细菌感染或与其他病毒合并感染。检测到的病原体可能不是疾病的明确原因。
阴性结果不排除 SARS-CoV-2 感染，不应作为治疗或患者管理决策（包括感染控制决策）的唯一依据。阴性结果应根据患者最近的接触史、病史以及是否存在与 COVID-19 一致的临床体征和症状来考虑，并在患者管理需要时通过分子检测进行确认。
COVID-19 抗原快速检测盒旨在供精通横向流动检测的医疗专业人员或训练有素的操作员使用。该产品可用于满足使用说明和当地法规中指定要求的任何实验室和非实验室环境。
原则
COVID-19 抗原快速检测盒是一种基于双抗体夹心技术原理的侧流免疫分析。SARS-CoV-2核衣壳蛋白单克隆抗体与彩色微粒偶联作为检测剂，喷洒在偶联垫上。在测试过程中，标本中的 SARS-CoV-2 抗原与结合有色微粒的 SARS-CoV-2 抗体相互作用，形成抗原抗体标记复合物。该复合物通过毛细管作用在膜上迁移，直到检测线，在那里它将被预包被的 SARS-CoV-2 核衣壳蛋白单克隆抗体捕获。如果标本中存在 SARS-CoV-2 抗原，则结果窗口中会显示一条彩色测试线 (T)。没有 T 线表明结果为阴性。控制线 (C) 用于程序控制，如果正确执行测试程序，则应始终出现。
[标本]
在症状出现早期获得的标本将含有最高的病毒滴度；与 RT-PCR 检测相比，出现症状五天后获得的标本更有可能产生阴性结果。标本采集不充分、标本处理和/或运输不当可能会产生错误的结果；因此，由于标本质量对于获得准确的测试结果的重要性，强烈建议进行标本采集培训。
可接受的测试标本类型是直接拭子标本或病毒传输介质 (VTM) 中的拭子，不含变性剂。使用新鲜采集的直接拭子样本以获得最佳测试性能。
按照测试程序准备提取管，使用试剂盒中提供的无菌拭子采集标本。
鼻咽拭子标本采集
